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中共中国核工业集团有限公司党组关于巡视整改进展情况的通报

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根据招股书披露,2003年3月28日,贝达有限(贝达药业前身)在“EGFR酪氨酸激酶抑制剂”的基础上进行了进一步改造、研发,完成专利申请文件撰写后正式向中国知识产权局提交专利申请,成功申请并获得了埃克替尼对应化合物结构的发明专利“新型作为酪氨酸激酶抑制剂的稠合的喹唑啉衍生物”。

在该专利的基础上,贝达有限进一步自主研发成功了埃克替尼的晶体结构、药物组合和制备方法等核心技术,并于2009年7月7日获得了发明专利“埃克替尼盐酸盐及其制备方法、晶型、药物组合物和用途”。

这里研发出来的盐酸埃克替尼,正是贝达药业的明星产品凯美纳。凯美纳2011年被批准上市。贝达药业官网显示,凯美纳在2012年7月作为首个国产靶向抗癌新药,被纳入国际新药研发年度报告。2013年8月,世界医学杂志《柳叶刀·肿瘤》称赞“埃克替尼开创了中国抗癌药研发的新纪元”等。

据2018年半年报披露,埃克替尼是公司收入和利润的主要来源。2018年上半年凯美纳创造营收5.81亿元,占总营收的100%,该产品毛利率95.51%。2018年上半年凯美纳销量同比增长28.54%,营业收入同比增长16.70%。

2016年11月,贝达药业在深交所挂牌上市,在招股书中对谢国建的起诉作出披露。信息显示,最早在2014年,贝达药业及公司股东美国贝达就被谢国建告上法庭。

在十几年前,谢国建还是美国贝达的一员。谢国建对记者表示,自己2000年4月,应聘张晓东(美籍华人,医药学博士。曾在美国创办贝达化学公司,即美国贝达的最原始前身。现通过美国贝达持有贝达药业部分股权)在美国开办的贝达化学公司,后来,“主导研发出一个靶向治疗晚期肺癌的激酶抑制剂”。

复合管代理:中共中国核工业集团有限公司党组关于巡视整改进展情况的通报
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“谢国建的研发成果,经在耶鲁大学医学院做博士后的王印祥所在的实验室测试,发现特别的抗癌活性。王印祥透露给自己的研究生同学,也就是现任贝达医药董事长的丁列明。在试验图谱出来之后,张晓东即与王印祥、丁列明商议,在中国开发该技术成果之市场。2003年1月,王印祥、丁列明即此回国,一方面申报激酶抑制剂的临床试验和课题资金,一方面组建注册浙江贝达药业有限公司(贝达药业前身)。”

2003年1月,贝达有限成立,美国贝达以“EGFR酪氨酸激酶抑制剂”技术入股,成为贝达有限的股东。根据贝达药业的招股书,当时美国贝达的股权结构为只有张晓东一人持股,其持有美国贝达100%股权。

谢国建认为,自己作为贝达有限核心研发团队成员之一为盐酸埃克替尼的研发作出了巨大贡献,贝达有限应依据前述合资投资协议的约定授予其部分贝达有限股权,但贝达有限除支付其工资外,没有向其发行过任何贝达有限股份。

9月28日,新京报记者致电贝达药业,公司证券部工作人员回应记者称,谢国建的诉讼“大家早已心知肚明”,“对我们不会有任何影响”。

根据贝达药业的公告,美国贝达已经和DONZHANG(张晓东),GUOJIANXIE(谢国建)等5位雇员签署《保密协议》,“上述雇员确认所有发现、发明、改进和技术革新的知识产权和商业利益归属于BETA所有,所有相关的美国和国外专利申请权都属BETA所有。”

这一主张也多次出现在贝达药业代理律师提出的质证意见中。根据谢国建向新京报记者提供的9月25日庭前会议记录,贝达药业的代理律师多次提及谢国建为美国贝达的员工,不属于该专利的权利人。

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